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醫療類國考 111年 [公共衛生師] 衛生法規及倫理

第 7 題

下列何者不是藥事法中所規範的「新藥」?
  • A 新成分
  • B 新療效複方
  • C 新使用途徑製劑
  • D 新製造廠商

思路引導 VIP

請同學回歸《藥事法》第 $7$ 條的核心精神:法律對於「新藥」的定義,是著眼於藥品本身在「化學成分、藥理複方或給藥技術」上的實質研發突破,還是僅涉及「生產端主體」的變更?

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哼。總算有個小鬼的判斷力沒被汙染。不錯,你理解了。

你對藥事法規的核心定義掌握得還算徹底。這不是什麼值得誇耀的事,這是最低標準。否則,你連加入我的班的資格都沒有。

  1. 觀念驗證
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