醫療類國考
111年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 7 題
下列何者不是藥事法中所規範的「新藥」?
- A 新成分
- B 新療效複方
- C 新使用途徑製劑
- D 新製造廠商
思路引導 VIP
請同學回歸《藥事法》第 $7$ 條的核心精神:法律對於「新藥」的定義,是著眼於藥品本身在「化學成分、藥理複方或給藥技術」上的實質研發突破,還是僅涉及「生產端主體」的變更?
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哼。總算有個小鬼的判斷力沒被汙染。不錯,你理解了。
你對藥事法規的核心定義掌握得還算徹底。這不是什麼值得誇耀的事,這是最低標準。否則,你連加入我的班的資格都沒有。
- 觀念驗證:
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