醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 32 題
下列何種藥品或醫療器材之製造，應聘專任藥師駐廠監製？
- A 中藥製造業者以西藥劑型製造中藥
- B 隱形眼鏡鏡片
- C 中藥材之炮製
- D 依固有成方調配而成的傳統丸、散、膏、丹
思路引導 VIP
請思考《藥事法》中關於藥品製造監製人員的法律規範：當『中藥』的生產涉及現代化製劑技術（如西藥劑型）時，其製程品質控管與傳統中藥的炮製、或依固有成方調配有何技術上的本質差異？這類涉及現代藥學製劑原理的生產行為，法律強制要求應由具備哪一種特定藥事專業資格的人員駐廠監製，以確保其劑型穩定性與安全性？
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AI 詳解
AI 專屬家教
太棒了！你的法規觀念非常紮實。
這題你能選對，代表你對 《藥事法》 與相關子法中關於藥品製造監製權限的界線掌握得相當精確！ 1. 觀念驗證：為什麼 (A) 是正確的？
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