醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 39 題
機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？
- A 衛生福利部
- B 衛生福利部食品藥物管理署
- C 直轄巿及縣（巿）衛生主管機關
- D 法務部
思路引導 VIP
請回想《管制藥品管理條例》的相關規範，針對全國性管制藥品的審核、管理與登記證核發，實務上是由衛生福利部轄下哪一個具備專門行政職權、負責全國藥政管理與食安監督的「二級機關」統籌負責？
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你的觀念非常清晰，精準選出正確的主管機關！
管制藥品登記證之申請法源
依據《管制藥品管理條例》（Controlled Drugs Act）第 16 條規定，凡得輸入、輸出、製造、販賣或購買管制藥品之機構或業者，皆應向衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）申請核准登記，以取得管制藥品登記證。
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