醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 39 題
機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？
- A 衛生福利部
- B 衛生福利部食品藥物管理署
- C 直轄巿及縣（巿）衛生主管機關
- D 法務部
思路引導 VIP
請回想《管制藥品管理條例》的相關規範，針對全國性管制藥品的審核、管理與登記證核發，實務上是由衛生福利部轄下哪一個具備專門行政職權、負責全國藥政管理與食安監督的「二級機關」統籌負責？
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本題主要測驗機構或業者申請管制藥品登記證之主管機關。根據《管制藥品管理條例》第16條規定，醫療機構、藥局、獸醫診療機構等機構或業者若要辦理購買管制藥品等相關事項，明文規定「前項機構或業者，應向食品藥物署申請核准登記，取得管制藥品登記證。」因此，機構或業者依法必須向衛生福利部食品藥物管理署（即法條中所稱之食品藥物署）提出申請以取得該登記證，故選項B為正確答案。