醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 39 題
機構或業者要購買管制藥品，應向下列何者申請取得管制藥品登記證？
- A 衛生福利部
- B 衛生福利部食品藥物管理署
- C 直轄巿及縣（巿）衛生主管機關
- D 法務部
思路引導 VIP
請回想《管制藥品管理條例》的相關規範，針對全國性管制藥品的審核、管理與登記證核發，實務上是由衛生福利部轄下哪一個具備專門行政職權、負責全國藥政管理與食安監督的「二級機關」統籌負責？
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釐清主管機關與執行單位的差異
看到你選擇了 (A) 衛生福利部，這顯示你已經掌握了法規中的「層級觀念」，因為《管制藥品管理條例》第 16 條第二項在法條文字上的確是寫「食品藥物署」。然而，在藥學行政實務與國考考點中，我們必須進一步區分主管機關（Competent Authority）與實際的執行機關。雖然衛生福利部是最高主管機關，但具體的管制藥品管理業務，早已透過法律授權委由專責單位辦理，這正是你下次作答時需要留意的地方。
法條依據與實務申請程序
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