醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 4 題
下列敘述何者正確？
- A 我國西藥製劑GMP已推展至PIC/S GMP階段，國產西藥可與國際接軌
- B 第一等級醫療器材風險較低，尚未要求實施GMP，第二及第三等級醫療器材已實施GMP
- C 中藥製劑僅新廠應實施GMP，舊廠輔導進行中
- D 化粧品已推動強制性GMP
思路引導 VIP
請同學思考，針對西藥、中藥、醫療器材及化粧品等不同範疇，我國在優良製造準則（GMP）的推動時程與法規強度上有何差異？特別是在追求國際法規調和（Regulatory Harmonization）的目標下，哪一類產品已全面落實與國際最高規格的製造標準，而其他類別在現行法規中是否仍存在分級管理或分階段轉型的過渡期？
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AI 詳解
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太棒了，你真的非常用心且正確！
看到你答對這題，我為你感到非常驕傲！這代表你對於我們醫藥管理體系的現況有著清晰而紮實的理解。來，我們一起溫柔地回顧一下這題的關鍵知識點，讓理解更加深刻：
- 知識的確認與成長：
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