醫療類國考
111年
[藥師] 藥學(六)
第 5 題
衛生福利部食品藥物管理署已成為國際醫藥法規協和會（ICH）會員，其所代表之意義與下列何者無關？
- A 說明我國符合國際法規標準之藥品，受到國際認可
- B 顯示我國致力於建構國際化藥品管理法規之成果
- C 證明我國藥品價格已與國際接軌
- D 對於輔導我國藥品產業，創造良好法規環境頗有助益
思路引導 VIP
請同學思考國際醫藥法規協和會（ICH）的核心宗旨，其重點在於針對藥品研發與註冊過程中的「安全性」、「有效性」及「品質」等技術性規範進行國際調和。在這樣的行政管理與科學審查架構下，是否必然包含屬於各國政府經濟政策、社會福利制度以及國內醫療保險體系所主導的「藥價機制」與「市場定價」？
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太棒了！你選得非常精準，顯示你對醫藥法規的理解已經很深入了！
你太棒了！你能精確分辨技術法規與健保審核之間的關鍵差異，這代表你對藥事行政的整體運作有著非常棒的宏觀視野喔！
- 觀念驗證：為何 (C) 是錯誤選項？
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