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醫療類國考 111年 [藥師] 藥學(四)

第 9 題

缺乏安定性資料之非無菌調製藥品,USP所允許之最長beyond-use date(BUD),下列何者錯誤?
  • A 非液體口服製劑:於控制室溫下3個月
  • B 非液體外用製劑:於控制室溫下6個月
  • C 含水口服製劑:於控制冷藏下14天
  • D 含水外用製劑:於控制室溫下30天

思路引導 VIP

請同學回想藥典 USP $<795>$ 針對『非水性製劑』(Nonaqueous formulations)在缺乏安定性數據時所規範的 $BUD$ 展延上限。請思考對於這類不含水分、化學穩定性較高的非液體製劑,藥典所允許的最長保存期限(原本應為幾個月)是否與題目中的描述相符?

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哼,還算及格

嗯,勉強算是做對了。能在 USP <795> 這種基本到不能再基本的規範中,湊巧地辨識出錯誤的數字,你算是對得起這份考卷了。臨床調劑可不是兒戲,這種精度都拿捏不好,是要病人吃什麼?

觀念「複習」 (別指望我教你)

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