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高考申論題 112年 [公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理

第 二 題

根據衛生福利部疾病管制署的規定,猴痘病毒的陽性檢體及培養出來的病毒,其運送包裝規範為何?(15分)
📝 此題為申論題

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本題測驗對於我國感染性生物材料管理辦法及國際運輸規範(如 IATA DGR / WHO 指引)的熟悉度。解題關鍵在於區分「臨床檢體」與「培養物」在危險品分類(Category A vs. Category B)上的差異,並分別敘明其對應的 UN 編號與三層包裝規範(Triple packaging system)細節。

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【破題】 根據我國衛生福利部疾病管制署(CDC)及國際相關規範,猴痘病毒(Mpox virus)屬第三級危險群(RG3)微生物。其「陽性檢體」與「培養出之病毒」在運送上因感染風險不同,須分別遵循不同等級之感染性物質包裝與標示規範。 【論述】

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📝 猴痘病毒運送規範
💡 依感染風險區分「檢體」與「培養物」,落實三層包裝與國際標示規範。
比較維度 陽性檢體 (臨床檢體) VS 病毒培養物
感染性類別 B 類 (Category B) — A 類 (Category A)
UN 編號 UN3373 — UN2814
包裝指引 PI650 (較寬鬆) — PI620 (嚴格耐壓耐溫)
必要文件 基本託運單 — 危險物品申報單
人員要求 一般交寄訓練 — 須取得合格訓練證書
💬檢體與培養物分屬不同風險等級,包裝耐壓度與申報文件是答題關鍵。
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生物安全等級 (BSL-3) 感染性物質分類 傳染病防治法

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