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高考申論題 112年 [公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規

第 二 題

衛生主管機關對於查獲之偽藥、禁藥、劣藥或不良醫療器材,依藥事法規範如何處理?試分別說明之。(20分)
📝 此題為申論題

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看到此題需立刻聯結《藥事法》第79條對不法藥物之處置規定。答題時應以『風險程度』(偽禁藥危害大 vs 劣藥/不良醫材危害較小)與『產地來源』(國產 vs 輸入)作為論述分層的兩大軸線,並可適度補充《藥事法》第80條的市售品回收義務,以展現法規體系的完整性。

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【破題】 衛生主管機關對於查獲之不法藥物及醫療器材,為維護國民健康、阻絕危害擴大,依《藥事法》第79條設有不同程度之處置方式。依其違法情節與來源,可分為「絕對沒入銷燬」與「條件式改製/退貨」兩種處理途徑。 【論述】

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