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高考申論題 112年 [公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規

第 一 題

📖 題組:
隨著消費型態改變,網路購物已成為民眾生活的日常,衛生福利部於104年公告網路零售藥品之注意事項,請說明: (一)該公告中開放那類藥品可在網路零售?(5分) (二)若要在網路零售前述藥品須符合那些資格?(5分) (三)又該公告中所指機構業者及網路平台業者應遵循那些事項或規定?(10分)
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

該公告中開放那類藥品可在網路零售?(5分)

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看到「104年公告」與「網路零售藥品」,應直覺聯結我國對於網購藥品的嚴格管制原則。依據現行法規,基於用藥安全考量,目前僅開放風險最低的特定類別成藥,答題時務必精準寫出「乙類成藥」此一法定專有名詞。

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依據衛生福利部於民國104年發布之相關公告(現為《網路零售乙類成藥注意事項》),我國目前僅開放「乙類成藥」得於網路進行零售。 基於保障民眾用藥安全及藥事法之嚴格管制精神,除前述風險最低之「乙類成藥」(如:綠油精、白花油、曼秀雷敦軟膏等)外,其餘如處方藥、指示藥及甲類成藥等,依法均嚴禁於網路平台進行買賣或零售。

小題 (二)

若要在網路零售前述藥品須符合那些資格?(5分)

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本題考查對衛福部104年公告《藥商得於網路買賣乙類成藥之注意事項》的條文記憶。解題關鍵在於明確指出有資格在網路上零售乙類成藥的兩大類主體:一是具備專業執照的實體藥商與藥局,二是依法得販賣乙類成藥的特定商業實體(百貨店、雜貨店、餐管業)。

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依衛生福利部104年公告之《藥商得於網路買賣乙類成藥之注意事項》,若要在網路零售前述藥品(乙類成藥),機構業者須符合下列資格: (1) 藥商或藥局:依《藥事法》第27條規定核准登記,領有「藥商許可執照」之藥商,或依《藥事法》第34條規定核准登記,領有「藥局執照」之藥局。 (2) 百貨店、雜貨店及餐管業:領有由商業行政主管機關核發之「公司登記證明文件」或「商業登記證明文件」,並依法得販賣乙類成藥者。

小題 (三)

又該公告中所指機構業者及網路平台業者應遵循那些事項或規定?(10分)

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本題屬於純法規記憶題。考生應聯想衛福部104年發布之《藥商(局)得於網路買賣乙類成藥之注意事項》,並將答題結構明確拆分為「機構業者(實體藥商/藥局)」與「網路平臺業者(如電商平臺)」兩大主體,分別列出其應盡的「資訊揭露義務」、「網頁標示規定」及「平臺審核與配合調查責任」即可完整得分。

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【破題】 依衛生福利部104年公告之《藥商(局)得於網路買賣乙類成藥之注意事項》規定,為保障民眾用藥安全及消費權益,針對參與網路零售之「機構業者(實體藥商或藥局)」及「網路平臺業者」均訂有明確之規範及應遵循事項。 【論述】

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