第 一 題

本題考查《感染性生物材料管理辦法》及我國疾管署對於基因重組病毒載體的實務管理規範。看到「慢病毒載體（Lentiviral vector）」，考生應聯想其母株來源（HIV，屬 RG3），並結合其經基因修飾去除複製能力的特性，推導出法規上降級管理的結論。

本題重點在於結合《感染性生物材料管理辦法》的規定與實際情境（20人公司、慢病毒載體）。考生需先判斷慢病毒屬於第二級危險群（RG2），須於 BSL-2 實驗室操作，接著依據員工人數未滿30人之規定，點出應設置「生物安全專責人員」，再從硬體設施、人員訓練、文件與保全管理等面向有層次地論述。