高考申論題
112年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 三 題
計畫主持人的研究計畫如果符合「關切之雙重用途研究（Dual Use Research of Concern, DURC）」定義，需在計畫進行前及計畫進行中向計畫執行單位的生物安全會提交那些申請及報告？（15分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到「DURC（關切之雙重用途研究）」的考題，應直覺聯想到實驗室生物安全與生物保全（Biosecurity）的核心概念。解題時請依題目要求的時間軸（計畫前、計畫中）進行切分，並套用我國疾管署（CDC）與國際（如WHO、美國NIH）之 DURC 管理指引，精準列出風險評估、風險管理計畫及持續性監管等必要文件。
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【破題】 「關切之雙重用途研究（DURC）」係指基於現有知識，可合理預期其研究結果、技術或資訊可能遭誤用，進而對公共衛生、農業、環境或國家安全構成直接且重大威脅之生命科學研究。為落實生物安全與保全，依據我國衛生福利部疾病管制署及國際相關指引，計畫主持人（PI）負有主動通報與風險管理之責。 【論述】
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