高考申論題
112年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 六 題
在新冠疫情期間,傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法第6條數度修法,放寬指定檢驗機構資格。請說明其修法之沿革及實驗室生物安全等級之變化。(15分)
📝 此題為申論題
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作答時應先點出新冠疫情爆發導致「檢驗量能需求」與「高階生物安全實驗室數量不足」的衝突。接著運用法規層次,說明《傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法》第6條賦予中央的「緊急指定權」如何放寬檢驗機構資格;最後,依據操作風險(如病毒培養與核酸檢測之差異),精確說明實務上生物安全等級(如BSL-3降至具備BSC的BSL-2)的管理彈性與變化。
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【破題】 新冠(COVID-19)疫情期間,因應巨量且急迫的檢驗需求,原有的高階生物安全實驗室量能嚴重不足。主管機關遂依據《傳染病檢驗及檢驗機構管理辦法》第6條之精神與授權,啟動緊急應變機制,透過放寬指定資格與動態調整生物安全規範,以兼顧「檢驗量能擴充」與「實驗室生物安全」。 【論述】
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