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普考申論題 112年 [衛生行政] 衛生法規與倫理概要

第 一 題

📖 題組:
請依據我國現行衛生相關法規之規範,說明下列專有名詞的意涵。(每小題5分,共25分)
📝 此題為申論題,共 5 小題

小題 (一)

第二類傳染病

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看到本題,首先要聯想到《傳染病防治法》第3條對傳染病的分類定義。應明確寫出該分類所列舉的法定種類(如白喉、傷寒、登革熱等)。若能舉出幾個其他常見的第二類傳染病(如猴痘等)作為補充,可讓答案更完整。

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【考點分析】 傳染病防治法中有關傳染病分類的法定的定義與標準。 【理論/法規依據】

小題 (二)

類菸品

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此為近年修法的大熱門。需聯想112年大幅修正的《菸害防制法》。須精準寫出法條中對於「類菸品」的定義(以非菸品原料製成,改變物理型態,模仿菸品使用方式)。

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【考點分析】 112年《菸害防制法》修法重點,電子煙等新興菸品的法律定位。 【理論/法規依據】

小題 (三)

醫療廣告

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本題測驗《醫療法》的基本定義。思考醫療廣告的構成要件:1. 目的(宣傳醫療業務,招徠患者)、2. 手段(利用各種傳播媒體)。

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【考點分析】 醫療法中對於醫療廣告的法定要件與定義。 【理論/法規依據】

小題 (四)

醫療器材單一識別系統(Unique Device Identification, UDI)

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考點在《醫療器材管理法》。UDI是近年國際接軌的重要政策。答題時要點出UDI的功能(追溯、管理、保障病人安全)以及其結構(包含裝置識別碼DI與生產識別碼PI)。

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【考點分析】 醫療器材管理法對於產品生命週期追溯與上市後管理之制度。 【理論/法規依據】

小題 (五)

試驗用醫療器材

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考點同樣在《醫療器材管理法》。需說明什麼是試驗用醫療器材(通常是未取得許可證,專門為了臨床試驗而製造/輸入的醫材)。

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【考點分析】 醫療器材臨床試驗之相關名詞定義與規範限制。 【理論/法規依據】

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