第 五 題

考點同樣在《醫療器材管理法》。需說明什麼是試驗用醫療器材（通常是未取得許可證，專門為了臨床試驗而製造/輸入的醫材）。

看到本題，首先要聯想到《傳染病防治法》第3條對傳染病的分類定義。應明確寫出該分類所列舉的法定種類（如白喉、傷寒、登革熱等）。若能舉出幾個其他常見的第二類傳染病（如猴痘等）作為補充，可讓答案更完整。

此為近年修法的大熱門。需聯想112年大幅修正的《菸害防制法》。須精準寫出法條中對於「類菸品」的定義（以非菸品原料製成，改變物理型態，模仿菸品使用方式）。

本題測驗《醫療法》的基本定義。思考醫療廣告的構成要件：1. 目的（宣傳醫療業務，招徠患者）、2. 手段（利用各種傳播媒體）。

考點在《醫療器材管理法》。UDI是近年國際接軌的重要政策。答題時要點出UDI的功能（追溯、管理、保障病人安全）以及其結構（包含裝置識別碼DI與生產識別碼PI）。