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調查局三等申論題 112年 [化學鑑識組] 儀器分析

第 五 題

各式儀器應用於檢測時,在發出正確報告的當下,應考量那些因素?請詳述如何確認分析方法的可靠性。(30 分)
📝 此題為申論題

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看到此題應立即聯想到「實驗室品質保證與管制(QA/QC)」與「分析方法確效(Method Validation)」。作答時,第一部分應先切入日常檢測發布報告前的品管查核點(如儀器校正、空白分析、SST),第二部分則需依據國際規範(如ICH、USP)詳述確效的核心指標(準確度、精密度、LOD/LOQ等),並列出相關評估公式,以展現嚴謹的分析化學邏輯。

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【破題】 發出正確且具法律效益之檢驗報告,基礎建立在嚴謹的日常品質管制(QC)與完整的方法確效(Method Validation)程序上。兩者相輔相成,方能確保數據具備代表性、溯源性與再現性。 【論述】

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