醫療類申論題
112年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 四 題
請說明生物安全計畫所需的四種風險評鑑類型為何?以及各類風險評鑑應鑑別評鑑出之風險為何?(20分)
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
看到「生物安全計畫」與「風險評鑑類型」,應立即聯想國際標準 ISO 35001 生物風險管理系統與實驗室品質管理(QMS)的核心概念。解題時請依據風險管理的「生命週期」與「範圍」切入,從整體的基準評估、特定任務分析、變動時的變更管理,到日常的動態評估,建立具邏輯層次的回答架構,並精準點出各階段對應的特定危害。
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【破題】 依據國際臨床檢驗標準、ISO 35001 生物風險管理系統及我國《感染性生物材料管理辦法》,完善的實驗室生物安全計畫無法依賴單一時間點的評估,而必須建立系統化、多層次的風險評鑑機制。一般而言,生物安全計畫所需涵蓋的四種核心風險評鑑類型包含:基準、特定任務、變更管理及持續性風險評鑑。 【論述】
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