醫療類申論題
112年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 ㈠ 題
📖 題組：
依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：
依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：
本法所稱之人體試驗定義為何？（2分）
📝 此題為申論題
思路引導 VIP
此題為單純的法條記憶題，測驗對《醫療法》第8條「人體試驗」法定定義的熟悉度。作答時必須精確寫出法條關鍵字，包含「醫療機構」、「依醫學理論」、「於人體施行」的項目（新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥相關試驗），即可完整拿分。
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依據《醫療法》第8條規定，本法所稱「人體試驗」，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、新藥品、新醫療器材及學名藥生體可用率、生體相等性之試驗研究。