醫療類申論題
112年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 ㈡ 題
📖 題組：
依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：
依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：
為提高國內醫療技術水準或預防疾病上之需要，教學醫院經擬定計畫，報請中央主管機關核准，或經中央主管機關委託者，得施行人體試驗，但那些範疇之人體試驗研究得免經中央主管機關核准？（2分）
📝 此題為申論題
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本題測驗《醫療法》關於人體試驗的原則與例外規定。考生應聯想《醫療法》第78條第1項但書，精確點出「學術研究」、「新醫療技術」及「經公告」三個構成要件。
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依據《醫療法》第 78 條第 1 項但書規定，教學醫院施行人體試驗得免經中央主管機關核准之範疇為： 「學術研究用之新醫療技術，經中央主管機關公告者」，得免經核准。