醫療類申論題
112年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 ㈣ 題
📖 題組：
依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：
依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：
醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意；此書面應至少載明那些事項？（4分）
📝 此題為申論題
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看到「人體試驗」與「書面同意載明事項」，應直覺聯想《醫療法》第79條針對受試者知情同意權的具體保障規範。答題時應具體且精確地條列法規明定的8大應載明事項（如目的、風險、替代方案、撤回權等），避免僅用籠統字眼帶過。
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依據《醫療法》第 79 條規定，醫療機構施行人體試驗取得受試者之書面同意，其書面應至少載明下列事項：
- 試驗目的及方法。
- 可預期之風險及副作用。
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