醫療類申論題
112年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 ㈤ 題
📖 題組：
依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：
依據醫療法有關人體試驗之規定，回答下列問題：
承上題，告知並取得試驗者書面同意時，應注意之事項為何？（2分）
📝 此題為申論題
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本題配分僅2分，測驗《醫療法》第79條相關規定。答題時除了強調取得「書面同意」外，應立即聯想受試者若為「無行為能力或限制行為能力人」時的特殊同意權人規定，以及告知程序的實質精神（確保理解與自由意志）。
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依據《醫療法》第 79 條及相關法理規定，告知並取得試驗者書面同意時，應注意下列事項： (1) 確保充分理解與自由意志：應以受試者可理解之方式，充分告知試驗目的、危險、效益及隨時撤回權等資訊，確保其於自由意志下簽署。 (2) 特殊身分之同意權人：若受試者為「無行為能力人」或「限制行為能力人」時，依法應取得其「法定代理人」之書面同意。