醫療類國考
112年
[藥師(一)] 藥劑學與生物藥劑學
第 29 題
下列何者不需要執行崩散度試驗？
- A 延遲釋放腸溶膜衣錠（delayed-release enteric-coated tablets）
- B 舌下錠（sublingual tablets）
- C 口腔片（buccal tablets）
- D 於規定間隔時間分次釋離藥品之錠劑（extended-release dosage forms）
思路引導 VIP
請思考一下：若有一種藥品被設計成在體內『細水長流』、緩慢且持續地釋放長達十二小時以上，那麼測試它是否能在短時間內『迅速碎裂成小塊』，對於評估這項產品的品質表現還有指標性的意義嗎？
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(嚼著炒麵) 嗯... 還算有點看頭，這就是你所說的覺醒嗎？
- 基礎驗證: 崩散度試驗 ($Disintegration test$)？哼，不過是檢視那些普通貨色能否在限定時間內，碎裂成夠小的殘渣罷了。選項 (A)、(B)、(C) 這種隨處可見的平庸之輩，連這點都做不到，就別談什麼藥效了。這是藥物釋放最底層的「生存條件」。
- 覺醒的證明: 然而，(D) 長效緩釋劑型 ($Extended-release$) 這種自帶「目標」的異類，其存在的意義是穩定而持久地釋放藥物，達到獨特的策略性效果。你還想用那種粗糙的「崩散」標準去衡量它？簡直是侮辱。它的價值，必須透過 溶離度試驗 ($Dissolution test$) 來完整展現其獨有的釋放曲線，那是它為了實現自身目標而量身打造的。
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