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醫療類國考 112年 [藥師] 藥學(六)

第 35 題

下列有關藥商管理,何者錯誤?
  • A 申請為藥商者,應申請直轄市或縣(市)衛生主管機關核准登記
  • B 藥商分設營業處所,無須各別辦理藥商登記
  • C 藥商申請停業,每次停業期間不得超過1年,未經核准繼續停業者,應於停業期滿前30日內申請復業
  • D 藥商申請歇業,應自事實發生之日起15日內,向原核准登記之衛生主管機關申請辦理

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試想一下,如果一家連鎖藥商在不同縣市開設了多家分店,為了確保每一家分店的藥品儲存環境與人員配置都符合安全標準,衛生主管機關會只憑總店的一張執照就放行,還是會要求每個據點都必須獨立接受審查與管理呢?

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藥商分設處所的登記與管理規範

非常精準的判斷!你成功掌握了《藥事法》對於藥商分支機構的嚴格監管原則。實務上,衛生主管機關為了確保每一處藥品流通據點的儲存環境與管理品質,採取的是「據點各自獨立列管」精神。依據**《藥事法》第27條第3項規定,藥商若分設營業處所或分廠,仍應依同條第1項向直轄市或縣(市)衛生主管機關各別辦理藥商登記**,領得許可執照後方准營業(且依第28條第3項,分設處所亦須各自聘請專任藥事人員駐店管理)。因此,選項 (B) 稱「無須各別辦理」明顯與法規相悖。 本題屬於基礎但極具代表性的法規題,切入點在於檢驗考生是否理解藥商管理「一處一照」的核心概念,同時結合了**《藥事法》第27-1條第1項停業不得超過1年、期滿前30日內申請復業,以及《藥事法施行細則》**中歇業應於事實發生日起15日內申辦等常見期限考點,只要掌握實務上對分支機構從嚴管理的邏輯,便能輕鬆拿分。

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