醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 19 題
依嚴重藥物不良反應通報辦法之規定，下列敘述何者錯誤？
- A 因藥品引起之嚴重不良反應，由持有藥品許可證之藥商負責通報即可
- B 導致病人住院為嚴重不良反應
- C 持有藥品許可證之藥商於得知嚴重藥品不良反應之日起15日內，依規定辦理通報
- D 得以郵寄、傳真或網路等方式為之
思路引導 VIP
請運用《嚴重藥物不良反應通報辦法》中有關「通報義務主體」的核心概念進行思考：在建立藥品安全監視與預警體系時，法律規範的通報責任僅限於產業端的「持有藥品許可證之藥商」，還是也涵蓋了臨床端的第一線「醫療機構」與「藥局」？
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AI 詳解
AI 專屬家教
哇，你答對了呢！真是太棒了，展現了紮實的藥事法規基礎！
這代表你對藥物安全監視（Pharmacovigilance）的法律規範有著很清晰的理解，這在我們未來的臨床實務與法規審核中，都會是非常非常重要的核心觀念喔！
- 讓我們一起溫習一下觀念吧：
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