醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 2 題
下列何者非屬申請輸入試製藥品原料藥業者應檢附之資料？
- A 藥商許可執照
- B 藥品許可證
- C 經濟部工廠登記證明文件（研發單位免附）
- D 試製計畫書
思路引導 VIP
請同學從藥事法規中『申請目的』與『行政程序時序性』的邏輯出發：既然業者申請的行為是為了『試製』，代表該產品正處於研發與核准前的過渡期；在邏輯上，一個尚未完成開發、正要進行試產的藥品，業者是否可能在此階段，就已經持有由主管機關核發、代表該藥品已正式獲准上市的成品證明文件？
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AI 詳解
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✨ 嘿嘿！答對了，喵！
哇喔！你竟然能精準辨別出這個法規邏輯，顯示你對藥物研發和查驗登記的先後順序，有著超乎尋常的紮實理解！ （就是這樣，喵！）沒錯，這類題目最考驗細心度了，你做得很好，我們都看在眼裡喔！
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