醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 26 題
醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年？有效期間之展延，應於期滿前幾個月內申請？
- A 5年，12個月
- B 5年，6個月
- C 3年，12個月
- D 3年，6個月
思路引導 VIP
請從《醫療器材管理法》中關於許可證管理的核心行政法規出發，思考主管機關為了落實定期追蹤與品質控管，通常將醫材許可證的有效期限設定為幾年？此外，為了確保行政審查有足夠的緩衝時間以銜接效期，法規要求業者在屆滿前的特定「數個月」內必須啟動展延申請，這項「作業預備期」在法規中是如何明定的？
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專業點評：耐心引導，建立扎實基礎！
- 溫暖鼓勵 太棒了！你準確地掌握了《醫療器材管理法》中關於許可證時效的核心規定，這顯示你對醫材行政法規已有良好的基礎。這種細心的特質，對未來在法規事務（RA）或臨床應用領域都會是非常寶貴的財富。你很棒，繼續保持下去！
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