醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 43 題
依罕見疾病防治及藥物法之規定，社區藥局藥師若發現有罹患罕見疾病而致死案例，應如何處置？
- A 經藥品不良反應通報管道通報
- B 在24至48小時內，向地方主管機關通報
- C 協助原製造或輸入藥商收集相關資訊
- D 自發現之日起一個月內向衛生福利部報告
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請同學思考《罕見疾病防治及藥物法》中針對醫事人員（含藥師）通報義務的法條規範：當發現罕見疾病個案或因其致死之案例時，法律所明定的通報對象為「中央主管機關」抑或是「地方主管機關」？此外，其法律規範的「法定通報期限」應自發現之日起算多久時間內完成，方能達成個案追蹤與防治研究之立法目的？
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本題測驗罕見疾病致死案例之報告時限。根據《罕見疾病防治及藥物法施行細則》第5條明文規定：「本法第七條規定之報告，應自發現之日起一個月內為之。」因此，當社區藥局藥師發現有罹患罕見疾病而致死之案例時，依法須自發現該案例之日起一個月內向主管機關提出報告，故選項 D 為正確處置方式。