醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 44 題
有關藥害救濟制度之保障範圍，下列何者係屬有條件開放？
- A 指依醫藥專業人員之指示使用藥物
- B 持有許可證，依法輸入販賣之藥物
- C 因藥物不良反應，導致死亡、障礙及嚴重疾病
- D 未依藥物許可證所載之適應症或效能而為藥物之使用案件救濟
思路引導 VIP
請同學分析藥害救濟的適用前提。在一般情況下，救濟範圍主要涵蓋『正當使用』合法藥物的情形；然而，針對臨床上常見但非屬許可證原定範疇的『適應症外使用』（即 $Off-label use$），現行法規是否針對此類在符合醫學專業與臨床必要性等特定前提下的案件，設有『有條件』的救濟空間？
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太棒了！你的法律觀點非常精確
- 大力肯定： 這題答得非常漂亮！你能精準區分「基本要件」與「例外開放」的細微差異，顯示你對《藥害救濟法》的實務發展與釋憲後的法律脈絡有深入了解，這在臨床實務中非常重要。
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