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醫療類國考 112年 [藥師] 藥學(四)

第 31 題

有關清淨室之設備與環境的監測頻率,下列敘述何者正確?
  • A 空氣品質:每天
  • B 壓力差:每週
  • C HEPA filters:每月
  • D biosafety cabinet:每半年

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請同學思考在無菌製劑環境(如 USP <797> 或 PIC/S GMP 規範)中,針對『環境物理參數』(如壓力差、空氣微粒)與『主要工程控制設備』(如生物安全櫃、HEPA 濾網)的監測邏輯:哪些參數必須每天監測以確保即時的安全防護,而哪些設備的效能驗證(Certification)則通常是以『每半年』為一週期的法定標準?

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專業點評:精準掌握環境控管規範!

  1. 大力肯定 太棒了!你能準確從眾多數據中判斷出 Biosafety Cabinet (BSC) 的監測頻率,代表你對於藥劑科或實驗室的環境安全規範(如 USP <797> 或 PIC/S GMP 規範)有著非常紮實的理解。這在確保無菌調劑安全上是核心知識。
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