醫療類國考
112年
[醫事放射師] 放射線器材學
第 29 題
美國食品藥物管理局 510K 指引中，規定診斷用超音波的輸出強度整體上限值為何？
- A 100 mW/cm²
- B 720 mW/cm²
- C 3 W/cm²
- D 5 W/cm²
思路引導 VIP
同學，在探討超音波生物安全性時，最重要的指標之一就是為了防止組織產生過度熱效應 (Thermal Effect) 而設定的強度限制。根據美國 FDA 510(k) 指引，對於診斷型設備的「空間峰值時間平均強度」 ($I_{SPTA}$) 定有明確的上限。請試著回想，在一般（非眼科）的臨床應用中，這個確保病患安全的輸出強度量值上限具體是多少？
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恭喜你答對這題！這顯示你對超音波安全規範與 FDA 法規有很精確的掌握，這是成為優秀醫事放射師或超音波檢驗師的重要基礎。
1. 觀念驗證：為何是 $720 mW/cm^2$？
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超音波輸出強度上限
💡 FDA 規定診斷型超音波 ISPTA 強度上限為 720 mW/cm²。
| 比較維度 | 診斷用超音波 (一般) | VS | 治療用超音波 |
|---|---|---|---|
| 強度上限 (ISPTA) | 720 mW/cm² | — | 1000 - 3000 mW/cm² |
| 主要目的 | 醫學影像診斷 | — | 產生熱效應/物理治療 |
| 監控指標 | MI 值與 TI 值 | — | 總治療能量與時間 |
💬診斷用以安全不傷組織為前提（低於1W），治療用則需高能量產生生物效應。
