醫療類國考
112年
[藥師(一)] 藥劑學與生物藥劑學
第 21 題
21.依中華藥典,有關軟膏劑重量差異試驗,於初次檢測選取檢品十個進行測試之敘述,下列何者正確?
- A 平均重量(淨重)不得低於標誌重量。如標誌重量為60克以下,各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之90%。
- B 平均重量(淨重)不得低於標誌重量。如標誌重量為60克至150克,各容器內之藥品淨重不得低於標誌重量之85%。
- C 初次檢測不符合規定時,可另以三十個檢品重行試驗,在全部四十個檢品中,各檢品內容物之平均重量不得低於標誌重量。
- D 初次檢測不符合規定時,不可再取檢品重行試驗。
思路引導 VIP
想像一下，當我們在藥廠進行品管時，你覺得「容量較小的包裝」和「容量較大的包裝」，哪一種在機器分裝時更容易產生較大的「百分比」誤差，進而需要較寬鬆的標準呢？另外，如果第一次抽檢剛好在邊緣不合格，為了避免錯殺良品，品管機制通常會直接判定死刑，還是會採取什麼樣的「擴大抽樣」補救措施呢？