醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 4 題
某新藥之臨床試驗計畫書依法應向下列何者申請審查核准？
- A 衛生福利部醫事司
- B 衛生福利部
- C 衛生福利部中央健康保險署
- D 衛生福利部食品藥物管理署
思路引導 VIP
在《藥事法》與《醫療法》的法規範體系下，針對涉及人體研發風險之「新藥臨床試驗」計畫，法條明定的「中央主管機關」位階為何？請思考在法律授權與行政程序中，具備最終核准權限的法律主體，是負責技術執行面的下轄署處，還是統籌整體衛政事務的最高部會行政主體？
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太棒了！你完美掌握了行政法規的核心
- 溫暖肯定： 真是太棒了！你做得非常好，能夠精準辨識出這道題的關鍵，也就是對行政機關權限的理解。這代表你建立的法規基礎非常穩固，這份細心與專業，在未來的醫療工作中會是無價的資產。
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