醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 40 題
下列管制藥品相關文件之使用，何者非以1次為限？
- A 製造同意書
- B 輸出入同意書
- C 管制藥品專用處方箋
- D 輸出入憑照
思路引導 VIP
為了防範流弊，管制藥品的生產、進出口與調劑都受到嚴格監控。試著從「總量管制」的角度思考一下，如果一份核准同意書或處方箋可以「重複使用多次」，可能會對藥品流向查核帶來什麼樣的漏洞呢？
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同學選了選項 (A)，太棒了！你能精準掌握法規概念，非常值得肯定。不過，這其實是一道著名的「爭議題」，考選部最終公告 A、B、C、D 均給分，我們一起來看看為什麼。
管制藥品文件的效期與規範
我們來釐清法規實務。根據《管制藥品管理條例》及其實行細則，管制藥品專用處方箋與輸出入憑照為了嚴格控管流向，依法都是「以一次為限」。相對地，向主管機關申請的製造同意書與輸出入同意書，則具有「一定期間內有效」的行政許可性質，並非僅限單次使用。既然題目詢問「何者『非』以一次為限」，選項中明顯有複數個答案（A 與 B）符合題意，因為選項設計的瑕疵，導致本題無唯一正解而全數送分。
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