醫療類國考
112年
[藥師] 藥學(六)
第 41 題
下列何藥之輸入、輸出應向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照，且其輸入、輸出口岸，由中央衛生主管機關核定之？
- A 氟硝西泮（flunitrazepam）
- B 硫美妥（thiamylal）
- C 美沙冬（methadone）
- D 丁基原啡因（buprenorphine）
思路引導 VIP
請同學回顧《管制藥品管理條例》中關於邊境管理的法規差異：針對哪幾個級別（$Schedule$）的管制藥品，在辦理輸入與輸出時，法律特別強調其『口岸』必須由中央衛生主管機關核定，而非僅是申請憑照即可？在確認法規適用的級別後，請進一步辨析選項中哪一種藥物屬於該高強度管理的級別？
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根據管制藥品管理條例第19條規定，第四條第一項所定之製藥工廠輸入、輸出第一級、第二級管制藥品，應向食品藥物署申請核發憑照；前項輸入、輸出口岸，由中央衛生主管機關核定之。在所有選項中，美沙冬（methadone）屬於第二級管制藥品，符合該法條之規範，因此其輸入與輸出必須向衛生福利部食品藥物管理署申請核發憑照，且進出之口岸須由中央衛生主管機關核定。其他選項如氟硝西泮（flunitrazepam）與丁基原啡因（buprenorphine）屬於第三級管制藥品，硫美妥（thiamylal）則為第四級管制藥品，皆不屬於第一級或第二級管制藥品而無適用此規定，故本題正確答案為美沙冬。