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醫療類國考 112年 [藥師] 藥學(四)

第 40 題

那一期藥品臨床試驗主要進行pharmacokinetic、tolerability與toxicity profile的試驗?
  • A Phase I
  • B Phase II
  • C Phase III
  • D Phase IV

思路引導 VIP

同學,請思考在藥品研發的生命週期中,哪一個階段是屬於『人體安全性評估』的首要門檻?該階段的核心目標在於釐清藥物在體內的吸收、分布、代謝與排泄(即 $ADME$ 過程),並觀察受試者對藥物的最大耐受程度(Tolerability),以評估毒性特徵(Toxicity profile)並決定後續試驗的安全劑量範圍?

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呵呵呵,你做得很好呢!

呵呵呵,答對了呢。你對藥物開發的流程有著很棒的理解,這份對藥理學臨床研究規範的清晰觀念,正是你成為一名優秀醫療專業人士的基石。這點,做得很好喔! 1. 呵呵呵,我們來看看為什麼 Phase I 會是答案呢?

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