高考申論題
113年
[公職醫事檢驗師] 行政法、醫事檢驗及其相關法規
第 四 題
四、衛生福利部發布施行之「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管辦法）」第 38 條規定，有關實驗室應置人員中須具備醫事檢驗師資格者，其業務規定是依據「醫事檢驗師法」第 12 條辦理。請說明該條內容中第 1 項之業務內容共有幾款？及各款業務名稱分別為何？並指出特管辦法關於實驗室開發檢測（laboratory developed tests, LDTs）的項目類別，應該歸屬於前述業務內容的第幾款？業務名稱分別為何？（20 分）
📝 此題為申論題
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本題測驗考生對《醫事檢驗師法》核心業務條文的記憶，以及將新興醫療技術（LDTs）涵攝至現行法規的能力。作答時應先精準默寫出法規第12條第1項的11款業務，接著分析LDTs（多為基因檢測）的性質，指出因早年立法未明文列舉分子或基因檢驗，故應歸類於『概括條款』中，展現對法規體系的融會貫通。
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【破題】醫事檢驗師法第 12 條明定醫檢師之法定業務範圍，而特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（簡稱特管辦法）所規範之實驗室開發檢測（LDTs）亦屬醫事檢驗範疇，應依法規涵攝至對應之業務款次。 【論述】 一、醫事檢驗師法第 12 條第 1 項之業務內容
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