高考申論題
113年
[化學安全] 化學品健康風險評估溝通與管理(含相關法規)
第 四 題
四、您是環境部化學物質管理署之官員，近期某工廠欲進口某種新化學物質 500 公斤，若此新化學物質為 CMR 物質，請問廠商申請新化學物質登錄必須包含那些資訊？（10 分）如何取得這些資訊？（15 分）
📝 此題為申論題
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考生看到此題應先確認『新化學物質登錄制度』的法規架構，並敏銳捕捉到兩個關鍵字：『500公斤』與『CMR物質』。500公斤原屬簡易登錄範圍，但因 CMR 屬高關注危害物質，答題時必須特別強調『危害評估』與『暴露評估』的要求；資訊取得方面，則需展現階層式資料收集策略（供應鏈、資料庫、替代方法、GLP實驗室測試），並扣合動物試驗的 3R 原則。
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【破題】 依據我國《毒性及關注化學物質管理法》與《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》，為落實化學品源頭管理，製造或輸入新化學物質應辦理登錄。500公斤（0.5公噸）原屬「簡易登錄」級距，但因該物質為具致癌、生殖細胞致突變性或生殖毒性（CMR）之高危害物質，基於健康風險評估與管理需求，登錄時必須涵蓋更完整的危害與暴露評估資訊。 【論述】
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