第 三 題

作答本題的關鍵在於「精準對應法規名稱與條號」。看到這四個名詞，腦中應立刻浮現其各自對應的法規：《藥事法》（及其子法準則）、《醫療器材管理法》、《醫療法》及《人體研究法》。依序寫出法規依據與法定構成要件（定義）即可拿取基本分，最後若能點出四者在概念涵蓋上的層次差異，將展現出資深法規人員的辨析能力。