第 一 題

本題測驗《藥事法》對「成藥」的法定定義。作答時應直接引用第12條，並將冗長的法條文意拆解為成分、藥性、標示與通路四大要件來條列，最後適度補充實務上甲、乙類成藥的管理分類，能顯著提升答題層次與專業度。

面對法規定義題，首要任務是精準定位並引述《藥事法》的具體條文（第14、15條）。作答時應點出業務涵蓋的四大範圍（批發、零售、輸入、輸出），並可適度補充其作為「藥商」應受的行政管制（如申請許可執照），以充實5分題的作答篇幅。

看到「專任藥事人員駐店管理」，首要聯想《藥事法》第28條的「原則規定」（需藥師或藥劑生駐店）。接著，必須敏銳察覺法規中的「例外情形」，即同法第29條針對「西藥成藥販賣業」得免置藥事人員的特殊規定，同時不可遺漏須申請核准領照的行政配套要件。

考生看到此題，應先根據《藥事法》界定該藥房的法律身分（藥品販賣業者），接著緊扣《藥事法》第28條關於西藥販賣業者駐店管理的「原則（藥師）」與「例外（藥劑生）」規定。最後將題目情境（僅售成藥）涵攝至法條中，精準辨析「藥師」與「藥事人員（含藥劑生）」的法律差異以作答。