第 二 題

面對法規定義題，首要任務是精準定位並引述《藥事法》的具體條文（第14、15條）。作答時應點出業務涵蓋的四大範圍（批發、零售、輸入、輸出），並可適度補充其作為「藥商」應受的行政管制（如申請許可執照），以充實5分題的作答篇幅。

本題測驗《藥事法》對「成藥」的法定定義。作答時應直接引用第14條，並將冗長的法條文意拆解為成分、藥性、標示與通路四大要件來條列，最後適度補充實務上甲、乙類成藥的管理分類，能顯著提升答題層次與專業度。

看到此題，應先回想法源《藥事法》第 28 條關於藥品販賣業駐店管理的具體規定，將西藥與中藥分開論述。同時需敏銳察覺法條中獨漏第 15 條所指的「成藥販賣業」，以此作為本題組最後一題涵攝分析的重要法理鋪墊。

考生看到此題，應先根據《藥事法》界定該藥房的法律身分（藥品販賣業者），接著緊扣《藥事法》第28條關於西藥販賣業者駐店管理的「原則（藥師）」與「例外（藥劑生）」規定。最後將題目情境（僅售成藥）涵攝至法條中，精準辨析「藥師」與「藥事人員（含藥劑生）」的法律差異以作答。