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高考申論題 113年 [藥事] 藥事行政與法規

第 一 題

📖 題組:
某藥商將學者對於藥物效能之訪談影片提供報社,訪談內容包括該藥物之代理商、療效、價格等資訊,並經由報社以專訪方式刊登。請分別回答下列問題:(每小題 10 分,共 30 分) (一)請說明藥事法中有關藥物廣告之定義。 (二)請依藥事法規定,判斷報社對於該藥物之報導是否屬於藥物廣告。 (三)請依據藥事法有關藥物廣告刊登審查之規定,判斷本件案例是否違反藥事法規範。
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

請說明藥事法中有關藥物廣告之定義。

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看到「藥物廣告定義」,應立即反射《藥事法》第24條規定。解題時除了默寫法條原文外,務必將其拆解為「傳播媒介」、「宣傳醫療效能」、「招徠銷售目的」三大構成要件來論述,以展現法理分析能力,為後續子題的涵攝鋪路。

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【破題】 本題測驗《藥事法》對於「藥物廣告」之法定定義。判斷一行為是否構成藥物廣告,應依《藥事法》第 24 條規定,從其傳播手段、內容及目的進行客觀認定。 【論述】

小題 (二)

請依藥事法規定,判斷報社對於該藥物之報導是否屬於藥物廣告。

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本題測驗考生對於『藥物廣告實質認定原則』的理解。解題時應先回顧藥事法第24條對廣告的定義,接著切入實務上『假借新聞報導形式,行廣告之實』的審查標準,將題目中的『代理商、療效、價格』等關鍵資訊涵攝至『招徠銷售為目的』之要件中。

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【爭點】假借新聞報導、專訪形式刊登特定藥物之療效、代理商及價格等資訊,是否實質構成藥事法所稱之藥物廣告。 【解析】 壹、法規依據

小題 (三)

請依據藥事法有關藥物廣告刊登審查之規定,判斷本件案例是否違反藥事法規範。

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本題測驗「實質廣告認定」與「廣告事前審查」的法規應用。解題時應先點出該專訪實質上為藥物廣告,接著引用《藥事法》第66條第1項的「事前申請核准」要件進行涵攝,最後務必帶出第92條的具體罰鍰區間,展現完整的法條推導與處分判斷能力。

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【爭點】藥商以「專訪」形式刊載具藥物廣告實質之報導,若未事前申請衛生主管機關核准,是否違反《藥事法》規定及應負之行政責任。 【解析】 壹、法規依據

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