醫療類申論題
113年
[公職醫事檢驗師] 實驗室生物安全暨品質管理
第 三 題
依據 ISO15189 管理要求，實驗室應建立各項品質指標，以評估檢驗前、中、後過程個個關鍵構面表現，並控其表現與目標的關聯性，請列舉至少 5 個品質指標，並進行說明。（25 分）
📝 此題為申論題
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看到此題，應立即聯想 ISO 15189 針對「持續改善」與「品質指標（Quality Indicators, QIs）」之規範，核心在於涵蓋整體檢驗流程（Total Testing Process, TTP）。作答時，請務必將列舉的 5 個指標平均分佈於「檢驗前、檢驗中、檢驗後」三大階段，並精確寫出指標名稱、定義/公式，以及該指標對醫療品質與病人安全的實質意義。
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【破題】 依據 ISO 15189 醫學實驗室品質與能力要求，實驗室必須建立、監控並定期審查品質指標（Quality Indicators, QIs），以客觀評估整體檢驗流程（檢驗前、中、後階段）的效能，並作為持續改善（PDCA）之依據。以下列舉 6 項涵蓋各關鍵構面之品質指標： 【論述】
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