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醫療類申論題 113年 [公職藥師] 行政法、藥事管理及其相關法規

第 一 題

📖 題組:
請依藥事法相關規定,就下列藥物廣告違規情節,闡述 A、B、C 公司分別違反了那些條款?該等條款之要求內容?及其相對應之法定罰鍰額度或其他處罰?(每小題 5 分,共 15 分)
📝 此題為申論題,共 3 小題

小題 (一)

某藥商 A 公司未經主管機關核准,將其新上市處方藥的廣告刊登在某大眾生活雜誌上,宣稱該藥品可以有效治療高血壓與心臟病。

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本題測驗《藥事法》對藥物廣告的雙重管制規範。解題時應先切分違規事實:首先,「未經核准」涉及違反藥物廣告事前審查義務;其次,「處方藥刊登於大眾雜誌」涉及違反處方藥廣告媒介之限制。最後精準列出對應之法條條號與法定罰鍰區間即可完整得分。

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【爭點】A公司未經主管機關核准刊播藥物廣告,且將處方藥廣告刊載於大眾傳播媒介之違法性與裁罰依據。 【解析】 壹、法規依據與條款要求內容

小題 (二)

某傳播業者 B 公司接受委託,刊播了一則未經核准的藥物廣告,且在經主管機關通知限期停止後仍繼續刊播。

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本題測驗藥事法中針對「傳播業者」而非藥商的廣告審查義務與裁罰規定。作答時應先定位藥事法第66條第3項傳播業者的查核義務,接著緊扣「經限期停止仍繼續刊播」的關鍵事實,精確帶出藥事法第93條第2項的加重與連續處罰規定(罰鍰額度及按次處罰)。

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【爭點】傳播業者刊播未經核准之藥物廣告,且經通知限期停止仍繼續刊播之法律責任。 【解析】 壹、法規依據與條款內容

小題 (三)

某藥商 C 公司在其社交媒體平台上發布了一則廣告,宣稱其某保健食品可以有效治療感冒。

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看到「保健食品」宣稱「治療疾病」,應立即聯想《藥事法》中「非藥物宣稱醫療效能」的禁止規定。解題時需精確引出《藥事法》第69條的條文內容,並搭配第91條寫出完整的罰鍰上下限及「違法物品沒入銷燬」等附屬處分。

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【爭點】非藥物(保健食品)宣稱醫療效能之禁止規定及行政處罰。 【解析】 壹、法規依據

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