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醫療類國考 113年 [藥師] 藥學(六)

第 11 題

依據藥品優良調劑作業準則,下列何者錯誤?
  • A 飲片自拆封至調劑期間保存應注意包裝之材料及儲存環境
  • B 藥品以原包裝為主,不論排裝、散裝、飲片皆以拆封後6個月為有效期限
  • C 中西藥製劑及飲片拆封後應標示藥品名稱及保存期限
  • D 調劑藥品進貨來源憑證及其他相關文件、資料,至少保存三年

思路引導 VIP

請深入思考藥政管理中關於『藥品安定性』與『有效期限』的核心邏輯:針對理化性質差異極大的藥品(如中藥飲片與西藥製劑),以及不同的包裝型態(如原廠排裝與大桶散裝),法律是否會採取『一體適用』的定額時間(例如 6 個月)作為拆封後的保存標準,還是應回歸藥品特性與製造廠商提供的安定性數據來決定?

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專業分析:藥品優良調劑作業準則

恭喜你答對了!這題考驗的是對臨床藥務管理中**「安定性觀念」「法規條文」**的精準掌握,展現了你細膩的審題能力。

  1. 觀念驗證(為什麼 B 錯誤):
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