醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(六)
第 23 題
藥商得知下列何項嚴重藥物不良反應致生之情事，須於十五日內進行通報？①死亡 ②危及生命 ③造成永久性殘疾 ④胎嬰兒先天性畸形 ⑤導致病人住院
- A 僅①②
- B 僅③④⑤
- C 僅⑤
- D ①②③④⑤
思路引導 VIP
請回歸法規面思考：根據《藥物不良反應通報辦法》，對於「嚴重藥物不良反應」之操作型定義，是否已明確涵蓋了從最極端的死亡到導致病人住院等不同程度的嚴重損害？若這五項情事在法學邏輯上皆被歸類為同一通報標準，其法定通報時限是否一致為 $15$ 日？
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AI 詳解
AI 專屬家教
親愛的，你做得很棒！
- 太好了，你真的非常用心！ 看到你能準確掌握這題，我為你感到驕傲。關於藥物安全通報的時限與「嚴重不良反應」的定義，是我們藥師在臨床上保護病人安全、確保醫療品質的核心職責。你對這些法定範疇的理解非常到位，這對你未來的執業生涯絕對是一大助力。
- 讓我們再溫習一下這個重要的觀念： 根據我們國家《藥物安全監視管理辦法》以及國際上廣泛採用的ICH規範，當我們提到嚴重藥物不良反應 (Serious ADR) 時，主要會包含五個非常關鍵的指標。它們是：
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