醫療類國考
113年
[藥師] 藥學(四)
第 57 題
有關美國FDA對2歲以下幼兒使用感冒藥成藥的政策，下列敘述何者正確？
- A 1歲以上的幼兒才可使用OTC感冒藥
- B guaifenesin是唯一有效的袪痰劑
- C 抗組織胺致死劑量較高，對幼兒安全
- D 止咳劑如dextromethorphan並未證實對幼兒感冒有明顯效益
思路引導 VIP
請從臨床實證醫學 (Evidence-based medicine) 的視角切入，探究美國 FDA 對於 2 歲以下幼兒使用非處方感冒藥 (OTC drug) 的政策導向：在缺乏充足臨床試驗數據支持其「療效顯著性」，且潛在「藥物不良反應」風險較高的情況下，權威藥政單位對這類藥物在極年幼族群中的臨床效益評估為何？
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幼兒感冒成藥禁令
💡 美國 FDA 建議 2 歲以下幼兒不應使用 OTC 感冒藥，因缺乏實證效益且風險高。
| 比較維度 | OTC 感冒成藥 | VS | 支持性療法 (非藥物) |
|---|---|---|---|
| 2歲以下有效性 | 未經證實有明顯效益 | — | 能有效提升病童舒適度 |
| 安全性/風險 | 可能致死、呼吸抑制 | — | 安全性極高 |
| 主要處置方式 | 止咳劑、去鼻充血劑 | — | 多喝溫水、鹽水滴鼻 |
| 法規/指引建議 | FDA 建議不使用 | — | 兒科醫師首選方案 |
💬對 2 歲以下幼兒而言，OTC 感冒藥風險遠大於效益，應優先選擇支持性療法。
