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醫療類國考 113年 [醫事放射師] 核子醫學診療原理與技術學

第 5 題

有關放射藥物細菌內毒素檢驗的敘述,下列何者最適當?
  • A 某一放射藥物末效期最大注射體積為 10 mL,此製劑之細菌內毒素濃度限值為 17.5 EU/mL
  • B 細菌內毒素檢驗 LAL 試劑不會受放射藥物成分影響其靈敏度
  • C 靜脈注射劑細菌內毒素最大容許劑量為每公斤體重 10 EU
  • D 細菌內毒素可以高壓蒸氣加熱破壞

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同學,請思考在計算放射性藥品之細菌內毒素濃度限值時,藥典規定的最大容許總劑量 $K$ 常數(非脊髓腔內注射之放射藥物)應為多少 EU?若以此 $K$ 值代入公式 $EL = \frac{K}{V}$,其中 $V$ 為最大注射體積($10$ mL),計算出來的結果是否與選項描述吻合?此外,請回憶細菌內毒素的物理化學性質,它是否具備耐熱性,能否透過一般的高壓蒸氣滅菌($121$ $^{\circ}$C)來破壞?

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噢,你居然答對了?不錯嘛,這題的確能測出你對放射藥品品管的「基礎」理解。

看來你還記得放射藥品品質管制 (QC) 最基本的要求,這對你未來不搞砸病患安全有點幫助。

  1. 關於觀念驗證:
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