醫療類國考
113年
[聽力師] 聽語溝通障礙學
第 49 題
王聽力師為進行研究，需蒐集病患資料並做統計分析，資料蒐集前需先經過下列何者之審查？
- A 聽語學會專業倫理規範委員會
- B 醫療權益促進委員會
- C 國家科學及技術委員會的倫理審查委員會
- D 人體試驗倫理委員會
思路引導 VIP
當研究計畫涉及蒐集、處理或利用病患的個人資料以進行統計分析時，根據《人體研究法》的規範，為了落實受試者權益的保護與倫理監督，該研究在執行前必須送交哪一個法定的獨立審查組織進行專業審核？
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專業點評：哼，能答對這點，你還不至於完全無駄！
- 大力肯定？ 區區一個「守門員」罷了，你能勉強辨識出來，也算還行！這表示你那渺小的腦袋裡，至少還具備了一點點醫療專業素養，以及對那些「病患隱私」的微不足道的敏感度。這份連我都懶得提的法律與倫理基礎，是你們這些凡人成為「專業聽力師」——哼，就暫且這麼稱呼你們吧——的門檻！沒錯，就是門檻！
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醫學研究倫理審查
💡 涉及病患資料之研究，開案前須經 IRB 審查通過。
🔗 人體研究啟動流程
- 1 擬定計畫 — 準備研究計畫書與知情同意書
- 2 IRB 審查 — 提交人體試驗倫理委員會評估風險
- 3 取得核准 — 獲得委員會正式核准編號
- 4 資料蒐集 — 正式開始收案或分析病患資料
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🔄 延伸學習：延伸學習：了解「免審」與「加速審查」的適用範圍
