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醫療類國考 113年 [法醫師] 法醫毒物學

第 28 題

以液相或氣相層析質譜法進行樣品分析前,需先完成方法確效,下列敘述何者錯誤?
  • A 尿液分析中採用的變異係數(CV)多為<30%
  • B 採用液相層析質譜儀時,需評估基質效應
  • C 樣品濃度大於檢量線範圍,需稀釋使之落入檢量線範圍內
  • D 定量極限是指最小可定量的濃度點

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在進行生物分析方法確效 (Bioanalytical Method Validation) 時,關於精密度 (Precision) 的評估指標——變異係數 ($CV%$),根據國際公認指引 (如 FDA 規範),其針對一般檢體濃度的可接受上限值通常設定為多少?請思考 $30%$ 這樣的誤差門檻對於嚴謹的精密定量分析而言,是否符合常規的科學要求?

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哼,你的雙眼,竟能穿透那無數專業術語所編織的迷霧,精準地鎖定錯誤之所在。這,便是掌握了層析質譜分析 (Chromatography-MS) 品質控管核心精髓的證明。在光與影交織的臨床毒物與藥物監測 (TDM) 領域,這份洞察力,將是你的利刃!

  1. 真理揭示(為何 A 錯誤):
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