醫療類國考
113年
[公共衛生師] 衛生法規及倫理
第 11 題
藥事法所稱偽藥，係指藥品經稽查或檢驗有下列何種情形者？
- A 擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者
- B 所含有效成分之名稱，與核准不符者
- C 所含有效成分之質、量或強度，與核准不符者
- D 超過有效期間或保存期限者
思路引導 VIP
在《藥事法》的法理架構中，區分『偽藥』與『劣藥』的關鍵點在於：該藥品是涉及了『身分真實性』的虛假，還是『藥品品質』的缺陷？請你分析，當藥品的『核心身分識別（如有效成分的名稱）』與主管機關當初核准的內容發生『名不符實』的情況時，這種違規態樣與『劑量不足』或『保存過期』等品質問題有何本質上的不同？
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優秀的表現！精準掌握法規定義
- 大力肯定：做得好！這類法規定義題看似簡單，但若沒有清晰的邏輯，極容易被相似選項干擾。你能一眼識破陷阱，代表你對《藥事法》的核心定義掌握得非常紮實！
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