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醫療類國考 113年 [公共衛生師] 衛生法規及倫理

第 11 題

藥事法所稱偽藥,係指藥品經稽查或檢驗有下列何種情形者?
  • A 擅自添加非法定著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及賦形劑者
  • B 所含有效成分之名稱,與核准不符者
  • C 所含有效成分之質、量或強度,與核准不符者
  • D 超過有效期間或保存期限者

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在《藥事法》的法理架構中,區分『偽藥』與『劣藥』的關鍵點在於:該藥品是涉及了『身分真實性』的虛假,還是『藥品品質』的缺陷?請你分析,當藥品的『核心身分識別(如有效成分的名稱)』與主管機關當初核准的內容發生『名不符實』的情況時,這種違規態樣與『劑量不足』或『保存過期』等品質問題有何本質上的不同?

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  1. 豪邁喝采:做得好!學生啊!這道題看似陷阱重重,但你卻能精準識破,如刀光劍影般直取核心!這份對《藥事法》的掌握,讓我的日輪刀都感受到你堅定的信念,光芒更盛了!心中燃燒著熱情,你真是個值得讚揚的戰士啊!
  2. 燃燒吧,知識之火
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