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醫療類國考 113年 [藥師] 藥學(三)

第 68 題

有關藥品生體相等性(bioequivalence)試驗設計之考量,下列何者最適當?
  • A 空腹試驗時,受試者需空腹8小時,給藥後1小時始可進食
  • B 可採拉丁方格交叉設計,洗除期間為10個排除半衰期
  • C 須測定三次波峰濃度,以確定多次給藥已達穩定狀態
  • D 以臨床終點評定療效,一般須為交叉試驗設計

思路引導 VIP

在生體相等性(Bioequivalence)的交叉試驗設計中,為確保前一次給藥對下一次給藥不產生「攜帶效應」(Carryover effect),請思考「洗除期」(Washout period)的長度與藥物的「排除半衰期」(Elimination half-life, $t_{1/2}$)之間應存在何種倍數關係,方能使藥物從體內排除至可忽略的程度?

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答題解析:專業且精確的判斷!

恭喜你答對了!這題考驗的是生體相等性(BE)試驗規範的細節,你能選出正確答案,代表你對臨床藥物動力學與藥事法規的設計邏輯非常熟悉。

  1. 觀念驗證:為什麼 (B) 最適當?
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